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我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床:可避免二次手术

我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床:可避免二次手术

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快科技11月5日消息,据报道,可降解涂层镁合金接骨螺钉临床试验启动大会,在上海交通大学医学院附属第九人民医院举行。

此前一日,可降解涂层镁合金接骨螺钉在该院启动多中心临床试验。

预计将招募超过170名患者,植入体内半年左右进行跟踪随访,符合相关条件后,产品有望在1-2年后上市应用。

据介绍,在过去100多年外科手术治疗骨折的过程中,直到上世纪20年代,人类才用不锈钢作为骨内材料治疗骨折。

但这个强度高、容易造成骨质疏松,也可能产生一些对人体不利的离子,此外还需要用手术取出;

而上世纪70年代开始用到现在的钛合金,尽管与人体的长期生物相容性更好,但也无法避免二次手术取出骨钉。

因为钛合金在体内,人是无法做核磁共振的,这样就会影响很多疾病的诊疗,所以骨钉必须取出。

相较于上述两种材料,新研发出来的这种医用镁合金可以在人体内逐步降解,在临床实践中,实验数据显示,产品在一年内会降解50%,约3.5年内会基本降解完。

另外镁合金还有一个生物学优点,具备抗感染、调节神经等作用,对人体有益处。

并且,常规可生物降解聚合物不是不透射线的,而镁在X射线下所呈现的吸收谱非常明显,在相关手术或检查的成像中,可以清晰地看到螺钉的位置。

此外,可降解涂层镁合金在骨科中使用只是第一个起点,下次有望成为心脏支架材料,或是腰椎间盘突出的融合器,服务更多医疗领域。

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